南韩批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，汉森宣布日本帝国监管机构核准Cosentyx(secukinumab)常用化疗除生物制剂之外对管理系统普遍性化疗口服没有充分响应成年人症状的两种寻常型银屑病及银屑病普遍性病症(PsA)。该日本帝国公司声称，此次是Cosentyx在全球的首次核准，这也使其沦为日本帝国获批该两种止痛的旗舰级白介素-17A抑制剂。

汉森制药部门主管Epstein援引，“近乎有一半的银屑病及PsA症状对于目前的化疗口服不懊恼，”Cosentyx的获批“将为多达40万的银屑病日本帝国症状及PsA症状共享一种替代化疗选择。”

据汉森称，此次决定基于约4000名中重度斑块状银屑病症状投身于的10项中期及后期试验车图表。数据分析结果显示，70%的症状在以Cosentyx化疗的牛16周内赢取或近乎赢取皮肤去除，在化疗到52亦同这种皮肤去除效果仍在始终保持。

该日本帝国公司还声称，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验车的结果，总共有1000多名PsA症状投身于，结果证明与临床实验化疗相比，50%至54%的Cosentyx化疗受试者赢取英国风湿病学会数降低20%(ACR 20)的响应标准。

11月份，欧洲食品管理局人用医药产品委员会披露一项积极意见，支持核准Cosentyx作为一种一线管理系统化疗口服常用匆忙管理系统普遍性化疗的中重度斑块状银屑病症状。在此之前，一个FDA委员会小组投票支持核准这款口服常用相同止痛，该日本帝国公司预期这款口服于2015年初在英国赢取核准。分析师预测，Cosentyx可能会产生每年多达10亿美元的销售额。

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校对： fuchengyi